新的生化指标,包括CRP,对接受一种他汀治疗的冠心病患者无法预测其心血管事件风险,根据辉瑞赞助的TNT临床试验的一项新分析,LDL-C水平依然是心血管事件的最佳预测指标。
巴塞罗那,西班牙,9月1日--根据今天在西班牙巴塞罗那2009年欧洲心血管病学年会上报告的一项分析结果,对已明确心脏疾病并接受一种他汀治疗的患者,18种新的生化指标,包括C反应蛋白(CRP)无法预测未来的心血管事件如心肌梗死和卒中。
与此相反的是,传统的脂质风险因素是心血管事件的强力预测因素。这些发现来自治疗达新目标(TNT)试验的一项新的事后亚分析,TNT研究长达5年,患者采用立普妥(阿托伐他汀钙)治疗。
这些结果与近期发表在《美国医学会杂志》上的文章结果相似,该文章提示新的生化指标如CRP在评估心血管风险时只能提供极小的超越传统风险因素的额外价值。John LaRosa博士是位于纽约布鲁克林的纽约州立大学州南医学中心总裁和医学教授,也是TNT研究指导委员会的主席,他评论说:“对稳定性冠心病患者已经接受他汀治疗,与传统脂质标志物如LDL-C相比,新的生化指标看来未能增加预测价值。今天的分析增加了”传统”危险因素的证据力度,包括血脂升高、血压升高以及吸烟,依然是减少心血管风险的最高等级目标。在该研究中所使用的药物如阿托伐他汀,已经显示出达到该目标的有效性。”
为确定生化指标水平或脂质水平在为期8周的10mg立普妥治疗导入期之后是否可以预测将来心血管事件的风险增加,对TNT试验进行了一次嵌入式的病例对照分析。TNT试验中纳入的患者具有冠心病,接受立普妥治疗。为进行该项分析,将507例发生一次主要事件(定义为心源性死亡、心肌梗死、卒中或心跳骤停复苏)的患者数据与1020例没有发生事件的患者数据进行了比较。
对稳定性冠心病已经接受他汀治疗的患者,18项新的生化指标对未来的心血管事件没有预测性。然而较高水平的LDL-C和甘油三酯及较低水平的HDL-C,每一个均对未来事件的风险具有强烈而又显著的预测性。
有关TNT研究
原先的 TNT研究是一项由研究者领导的、由独立的指导委员会协调的试验,辉瑞提供资助。该研究入选10001例男性和女性冠心病患者,年龄在35-75岁之间,在14个国家开展,平均随访时间5年。在采用立普妥10mg治疗的8周导入期之后,患者随机接受立普妥10mg或80mg治疗。主要研究结果发表在2005年的《新英格兰医学杂志》。
原先TNT研究的一级终点是发生首次主要心血管事件的时间,主要心血管事件被定义为心脏病所导致的死亡、非致死性心肌梗死、心脏骤停后复苏、或致死性或非致死性卒中。
80mg的立普妥不是起始剂量。立普妥没有在所有国家被批准可以在已有心脏病患者中降低心血管事件的风险。
在整个TNT研究期间,立普妥普遍耐受良好。
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