研究要点:
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中风急性期降血压治疗是否可以获益,中风48小时内BP降低对预后有何影响尚不清楚,为此研究人员进行了中国急性缺血型中风降血压试验(CATIS)。这是一项专门针对中国患者的大规模随机对照研究。
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CATIS研究显示,对于急性缺血型中风患者,降低血压治疗并不能改善预后。这项研究在AHA2013年会上做了报告。
尽管在一级预防及二级预防中,降血压治疗可降低中风发生风险。但是人们仍不清楚中风急性期降血压治疗是否可以获益,中风48小时内BP降低对预后有何影响尚不清楚,为此研究人员进行了中国急性缺血型中风降血压试验(CATIS)。结果显示,与无降血压治疗组相比,对血压已达某阈值的患者进行降血压治疗并不能减少患者14天或出院后死亡事件或主要致残事件的发生率,两组预后几乎没有差别。这项研究在AHA2013年会上做了报告。
该研究首席研究人员Jiang He指出,这意味着,除非患者收缩压≥220mmHg或舒张压≥120mmHg,否则急性缺血型中风患者行降血压治疗并不能改善预后,甚至有可能恶化预后,因此我们必须结合患者的具体情况来判断是否有必要降压。(注:Jiang He,MD,PhD,来自于新奥尔良路易斯安那州美国杜兰大学公共卫生和热带医学学院流行病学部)
CATIS是一项单盲且终点双盲的随机对照临床试验,研究人员主要观察中风48小时内降压治疗是否减少14天或出院后死亡事件及主要致残事件的发生率,其衡量指标为修正Rankin量表评分(mRS)大于3分。同时CATIS也评估了急性期降血压治疗对于后续3个月心血管事件,主要致残事件及死亡事件的影响。
研究对象来自于中国26所医院中,入选患者为2009年8月至2013年5月之间发生急性缺血型脑卒中,48小时内无溶栓治疗且收缩压升高的患者,共计4071名患者。接受溶栓的治疗的病人排除在外。对此,研究人员解释到,尽管静脉组织型纤溶酶原激活剂治疗(tPA)是中风的常规治疗,但是无论在中国还是美国其治疗覆盖率依然很低。 因此这项研究更适用于大多数患者,即那些未接受溶栓治疗的患者。
研究人员将患者随机分为两组,一组(n=2038)接受抗高血压治疗,在随机分配后24h内,降压目标为降低10%-25%的收缩压,7天内降压目标为低于140/90mm Hg,并在住院期间维持这一水平。而对照组患者(n=2033)住院期间不接受任何抗高血压治疗。研究者指出,在出院期间,所有入组患者都按照指南进行规范的降血压治疗。
CATIS研究结果显示,在中风24小时及7天,两组SBP都有所降低,而试验组降低更明显。但是,这种显著性的血压差别并没有影响到两组患者的预后情况。
研究背景:
2011年,研究者继续进行了该研究的第三阶段——斯堪的纳维亚地区坎地沙坦治疗急性中风试验(SCAST),研究对2029名患有缺血型或出血型中风患者进行随机分组,分别接受坎地沙坦或安慰剂治疗。研究者发现,尽管两组BP之间有差异,但是6个月多血管终点事件并无差异。而且,坎地沙坦组的功能性预后更差。
同时,CATIS与SCAST不尽相同。首先,CATIS关注的是降压治疗这种方式而不是一个具体药物;再者,CATIS两组BP差异也更为明显。而另一反面,研究者指出,这些研究都证实了降压治疗并不能减少或增加相关不良事件发生率。
另外的两项研究也不能证明降压治疗可以使中风患者收益,他们分别是2009年的中风后控制高血压和低血压试验(CHHIPS),2010年的继续或停止脑卒中后抗高血压药物合作研究(COSSACS)。
针对CATIS这项研究,研究者指出,CATIS研究更关注降血压治疗是否有效,而不是单纯的药物评估。同样的,包括ACEI(一线),Ca拮抗剂(二线),利尿剂(三线)在内的降压药物可以按照预先规定单一或搭配使用达到降压目标即可。CATIS专门针对中国患者,而中西患者在急性中风治疗策略方面是存在差异的。例如,该研究患者多数接受了肝素治疗。但是既往研究显示,在中国患者及西方患者之间,这种血压和中风的关系的表现是一致的。